Una empresa biotecnológica con sede en Estados Unidos ha recibido la aprobación para llevar a cabo ensayos clínicos a finales de este año con el medicamento cubano Heberprot-P, destinado al tratamiento del pie diabético, según informaron medios locales.
La compañía en cuestión es Discovery Therapeutics Caribe, especializada en biotecnología, y ya ha obtenido el permiso de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para llevar a cabo estos ensayos, informó la Agencia Cubana de Noticias (ACN).
ACN citó a BioCubaFarma, la empresa estatal cubana de biotecnología, que detalló que se trata de un protocolo de fase tres para un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo del Heberprot-P.
Este medicamento cubano es un factor de crecimiento epidérmico humano recombinante intralesional utilizado en el tratamiento de úlceras complejas, una complicación común de la diabetes.
El Heberprot-P se comercializa en aproximadamente veinte países, aunque Estados Unidos no estaba en esa lista. El medicamento se produce en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de Cuba y es uno de los productos más destacados de BioCubaFarma, con un gran reconocimiento científico.
Según ACN, más de 400,000 pacientes con úlceras de pie diabético han recibido el medicamento en todo el mundo desde que fue autorizado por primera vez en Cuba en junio de 2006.
, informaron este sábado medios locales.Se trata de la compañía estadounidense Discovery Therapeutics Caribe, especializada en biotecnología, que ya recibió el permiso de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), según la estatal Agencia Cubana de Noticias (ACN).Este medio cita a la empresa biotecnológica estatal cubana BioCubaFarma que especificó que es un protocolo de fase tres para un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo del Heberprot-P.Este fármaco cubano es un factor de crecimiento epidérmico humano recombinante intralesional utilizado para el tratamiento de úlceras complejas, una de las principales complicaciones de la diabetes, recordó ACN.Médicos dominicanos evitan amputaciones a 124 pacientes con pie diabético El Heberprot-P (rhEGF intralesional) se comercializa en una veintena de países, en un listado en el que no está Estados Unidos.El medicamento se fabrica en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de Cuba y es uno de los productos estrellas de BioCubaFarma con un alto reconocimiento científico.Según ACN, más de 400,000 pacientes con úlcera del pie diabético se les ha administrado el medicamento en todo el mundo desde su autorización de comercialización inicial en Cuba en junio de 2006.){kind=link}